Παρά την υπόσχεση του προϊσταμένου του FDA για χαμηλότερο κόστος, το νέο γενικό EpiPen δεν είναι φθηνότερο

Melek Ozcelik

Η Jill και ο Morgan στο σπίτι τους στο Lakeview. | Pat Nabong/For The Sun-Times.



Ένας νέος γενόσημος ανταγωνιστής του EpiPen - η σωτήρια αυτόματη έγχυση επινεφρίνης στην οποία βασίζονται τα άτομα με σοβαρές αλλεργίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης - υποτίθεται ότι θα έκανε το φάρμακο λιγότερο ακριβό, σύμφωνα με τον Scott Gottlieb, Επίτροπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων του Προέδρου Ντόναλντ Τραμπ. .



Όταν το νέο γενόσημο, μόλις κυκλοφόρησε από Teva Pharmaceutical Industries, εγκρίθηκε από τον FDA τον Αύγουστο, ο Gottlieb δήλωσε ότι η κίνηση ήταν μέρος της μακροχρόνιας δέσμευσής μας να προωθήσουμε την πρόσβαση σε χαμηλότερου κόστους, ασφαλείς και αποτελεσματικές γενικές εναλλακτικές… Αυτή η έγκριση σημαίνει ότι οι ασθενείς που ζουν με σοβαρές αλλεργίες και χρειάζονται συνεχή πρόσβαση σε επινεφρίνη που σώζει ζωές θα πρέπει να έχουν μια επιλογή χαμηλότερου κόστους.

Όμως τα πράγματα δεν εξελίχθηκαν έτσι.

Το νέο προϊόν κοστίζει 300$. Αυτό είναι το ίδιο με αυτό που αποκαλεί η FDA το εγκεκριμένο γενόσημο που πωλείται από τη Mylan, η οποία κατέχει επίσης το εμπορικό σήμα EpiPen και προκάλεσε κριτική για την τιμή των 600 $ και πλέον της αρχικής έκδοσης, η οποία κατασκευάζεται από την Pfizer.



Ο Γκότλιμπ λέει τώρα ότι ελπίζει ότι ο περισσότερος ανταγωνισμός θα μειώσει τελικά τις τιμές.

Ορισμένοι καταναλωτές έχουν κουραστεί να περιμένουν.

«Δεν μπορούν όλοι να αντέξουν οικονομικά 300 δολάρια»

Η Jill Webb, μητέρα τεσσάρων παιδιών στο Lakeview, της οποίας η μεγαλύτερη κόρη Morgan, μαθήτρια στο Lane Tech High School, είναι πολύ αλλεργική σε ξηρούς καρπούς, φιστίκια και ψάρια, λέει ότι η υψηλή τιμή είναι πρόβλημα. Όπως πολλές οικογένειες, η Webb αγοράζει πολλά μπεκ EpiPen για να τα φυλάει στο σπίτι, στην τσάντα, στο σακίδιο του παιδιού και σε άλλα μέρη.



Τα μπεκ λήγουν μετά από 12 έως 18 μήνες, που σημαίνει ότι οι άνθρωποι πρέπει να συνεχίσουν να αγοράζουν καινούργια.

Είναι τόσο τρομακτικό να φροντίζεις να έχεις πάντα ένα μαζί σου, λέει ο Webb. Είναι τρελό που είναι κάτι που χρειάζεται για να σώσει τη ζωή κάποιου και δεν μπορεί κάθε άτομο να αντέξει οικονομικά 300 $.

Η οικογένεια στράφηκε πρόσφατα σε ένα διαφορετικό προϊόν διανομής επινεφρίνης, το Auvi-Q, το οποίο προσφέρει δύο κουτιά δωρεάν σε άτομα που πληρούν τις προϋποθέσεις βάσει εισοδήματος.



Η Erica Andert, ιδρύτρια του ομίλου Michiana Food Allergy & Anaphylaxis Support, εξακολουθεί να θυμώνει για τα περισσότερα από 600 δολάρια που πλήρωσε κάποτε για ένα κουτί με δύο μπεκ EpiPen για τον γιο της, ο οποίος είναι σοβαρά αλλεργικός στα φιστίκια και τους ξηρούς καρπούς.

Όπως πολλοί καταναλωτές, ο Andert έχει ασφάλιση με υψηλή έκπτωση. Σε μια χρονιά λοιπόν που κανείς δεν αρρωσταίνει, τα φάρμακα της προκαλούν περισσότερο από την τσέπη της.

Ακόμη και στα 300 $, αυτό είναι ακόμα πολύ ακριβό, λέει ο Andert.

FDA που ωθεί τα γενόσημα

Ερωτηθείς σχετικά με τη διαμάχη σχετικά με τις τιμές, ο Gottlieb είπε σε γραπτή δήλωση ότι ο οργανισμός δεν μπορεί να ελέγξει τις εμπορικές αποφάσεις των φαρμακευτικών εταιρειών, αλλά θα συνεχίσει να εξορθολογίζει τη διαδικασία αναθεώρησης γενόσημων φαρμάκων για να αποκτήσει περισσότερους ανταγωνιστές στην αγορά.

Βρήκαμε ότι η ύπαρξη τριών ή περισσότερων ανταγωνιστών γενόσημων μειώνει τις τιμές πιο απότομα από ό,τι με έναν ή δύο μόνο ανταγωνιστές γενόσημων, είπε ο Gottlieb.

Η Teva δεν απάντησε σε αιτήματα για σχόλια.

Οι επικριτές υποστήριξαν το EpiPen ως ένα κραυγαλέο παράδειγμα αύξησης των τιμών των φαρμακευτικών προϊόντων. Το 2016, το Κογκρέσο κατηγόρησε τον Mylan επειδή αύξησε την τιμή του EpiPen από περίπου $94 το 2007 σε $608. Οι ειδικοί λένε ότι ένας εγχυτήρας περιέχει μόνο περίπου 1 $ επινεφρίνης.

Μετά από αυτό, η Mylan κυκλοφόρησε τη γενική της έκδοση που κοστίζει 300 $.

Το ότι η τιμή του νέου γενόσημου Teva είναι η ίδια ενοχλεί την Julie Campbell, πρόεδρο της Ένωσης Εκπαίδευσης για τις Τροφικές Αλλεργίες του Ιλινόις, η οποία αποκαλεί την τιμή των 300 δολαρίων εξωφρενική.

Ο Κάμπελ ταξίδεψε πρόσφατα στον Καναδά και έκανε κάποια σύγκριση για ψώνια σε ένα φαρμακείο. Η τιμή εκεί: $75.

Είναι γελοίο ότι ακριβώς πέρα ​​από τα σύνορα κοστίζουν πολύ λιγότερο, λέει ο Campbell.

Peter Maybarduk, διευθυντής του Πρόσβαση του Δημόσιου Πολίτη στα Φάρμακα πρόγραμμα, λέει ότι η νέα τιμή είναι απογοητευτική, αλλά ελπίζει ότι οι μελλοντικές γενικές εκδόσεις θα μειώσουν τελικά την τιμή.

Δείχνει ότι έχουμε πολλά προβλήματα να εξετάσουμε στην αγορά φαρμάκων — ακόμη και στην αγορά γενόσημων φαρμάκων, λέει ο Maybarduk.

Οι καταναλωτές μπορούν να βρουν χαμηλότερες τιμές με λίγη δουλειά, λέει η Lisa Gill, αναπληρώτρια συντάκτρια του Consumer Reports, που δημοσιεύεται από τη μη κερδοσκοπική οργάνωση Ένωση Καταναλωτών.

Αν και το EpiPen είναι το πιο γνωστό προϊόν, υπάρχουν και άλλες επιλογές επινεφρίνης όπως το Adrenaclick και το Auvi-Q, λέει ο Gill, που φαίνονται λίγο διαφορετικά αλλά παρέχουν την επινεφρίνη που απαιτείται για να σταματήσει μια αναφυλακτική αντίδραση.

Υπάρχουν επιλογές πέρα ​​από το EpiPen, λέει ο Gill.

Πώς να εξοικονομήσετε χρήματα στο EpiPens

Diele: