Εάν συμφωνήσουν οι ρυθμιστικές αρχές, το φάρμακο - ένα καθημερινό χάπι που πωλείται ως Nuplazid - θα μπορούσε να γίνει η πρώτη θεραπεία ειδικά για την ψύχωση που σχετίζεται με την άνοια και το πρώτο νέο φάρμακο για τη νόσο Αλτσχάιμερ σε σχεδόν δύο δεκαετίες.
Ένα φάρμακο που περιορίζει τις αυταπάτες σε ασθενείς με Πάρκινσον έκανε το ίδιο για άτομα με νόσο Αλτσχάιμερ και άλλες μορφές άνοιας, σύμφωνα με μια μελέτη που διακόπηκε νωρίς επειδή το όφελος φαινόταν ξεκάθαρο.
Εάν συμφωνήσουν οι ρυθμιστικές αρχές, το φάρμακο θα μπορούσε να γίνει η πρώτη θεραπεία ειδικά για την ψύχωση που σχετίζεται με την άνοια και το πρώτο νέο φάρμακο για τη νόσο του Αλτσχάιμερ σε σχεδόν δύο δεκαετίες.
Στοχεύει σε μερικά από τα πιο ανησυχητικά συμπτώματα που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς και οι φροντιστές - παραισθήσεις που συχνά οδηγούν σε άγχος, επιθετικότητα και σωματική και λεκτική κακοποίηση.
Τα αποτελέσματα της μελέτης αποκαλύφθηκαν την Τετάρτη σε συνέδριο στο Σαν Ντιέγκο.
Αυτό θα ήταν μια πολύ σημαντική πρόοδος, είπε ένας ανεξάρτητος εμπειρογνώμονας, ο Δρ Χάουαρντ Φίλιτ, επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος του Ιδρύματος Ανακάλυψης Φαρμάκων για το Αλτσχάιμερ.
Αν και το πεδίο επικεντρώνεται βρίσκοντας μια θεραπεία για την άνοια και την πρόληψη μελλοντικών περιπτώσεων, υπάρχει μια τεράστια ανικανοποίητη ανάγκη για καλύτερη θεραπεία για όσους την έχουν τώρα, δήλωσε η Maria Carrillo, επικεφαλής επιστήμης για την Ένωση Αλτσχάιμερ με έδρα το Σικάγο.
Το φάρμακο είναι η πιμαβανσερίνη, ένα καθημερινό χάπι που πωλείται ως Nuplazid από την Acadia Pharmaceuticals Inc. Εγκρίθηκε για την ψύχωση που σχετίζεται με το Πάρκινσον το 2016 και πιστεύεται ότι λειτουργεί αναστέλλοντας μια χημική ουσία του εγκεφάλου που φαίνεται να υποκινεί αυταπάτες.
Περίπου 8 εκατομμύρια Αμερικανοί έχουν άνοια. Μελέτες δείχνουν ότι έως και 30% από αυτούς αναπτύσσουν ψύχωση.
Είναι τρομακτικό, είπε ο Δρ Τζέφρι Κάμινγκς από το Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health στο Λας Βέγκας. Πιστεύεις ότι οι άνθρωποι μπορεί να προσπαθούν να σε πληγώσουν. Πιστεύεις ότι οι άνθρωποι σε κλέβουν. Πιστεύετε ότι ο σύζυγός σας είναι άπιστος μαζί σας. Αυτές είναι οι τρεις πιο κοινές ψευδείς πεποιθήσεις.
Συμβουλεύεται για την Acadia και βοήθησε να ηγηθεί της μελέτης, η οποία περιελάμβανε περίπου 400 άτομα με άνοια και ψύχωση.
Σε όλους χορηγήθηκε χαμηλή δόση του φαρμάκου για τρεις μήνες. Εκείνοι που φαινόταν να ανταποκρίνονται ή να επωφελούνται χωρίστηκαν στη συνέχεια σε δύο ομάδες. Οι μισοί συνέχισαν το ναρκωτικό. Στους άλλους χορηγήθηκαν εικονικά χάπια για έξι μήνες ή μέχρι να παρουσιάσουν υποτροπή ή επιδείνωση των συμπτωμάτων. Ούτε οι ασθενείς ούτε οι γιατροί τους γνώριζαν ποιος έπαιρνε τι.
Ανεξάρτητοι παρακολουθητές σταμάτησαν τη μελέτη όταν είδαν ότι όσοι έπαιρναν εικονικά χάπια είχαν περισσότερες από διπλάσιες πιθανότητες από εκείνους που έπαιρναν το φάρμακο να υποτροπιάσουν ή να επιδεινωθούν — 28% έναντι σχεδόν 13%.
Υπήρχαν σχετικά λίγες σοβαρές παρενέργειες — 5% στην ομάδα φαρμάκων και 4% στις υπόλοιπες. Οι πονοκέφαλοι και οι λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος ήταν πιο συχνές μεταξύ εκείνων που έπαιρναν το φάρμακο. Συνέβησαν δύο θάνατοι, αλλά οι επικεφαλής της μελέτης είπαν ότι κανένας από τους δύο δεν σχετίζεται με το φάρμακο.
Ο Carrillo είπε ότι η μελέτη ήταν μικρή, αλλά η επίδραση του φαρμάκου φαινόταν μεγάλη και δεν είναι γνωστό εάν η ομοσπονδιακή Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων θα ήθελε περισσότερα στοιχεία για να εγκρίνει μια νέα χρήση.
Τα τρέχοντα αντιψυχωσικά φάρμακα έχουν ορισμένα σημαντικά μειονεκτήματα και δεν είναι εγκεκριμένα για ασθενείς με άνοια.
Συχνά χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας, επειδή έχουμε πολύ λίγες άλλες επιλογές, είπε ο Fillit.
Όλα φέρουν προειδοποιήσεις ότι μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο θανάτου σε ηλικιωμένους ασθενείς, όπως και το Nuplazid.
Το κόστος μπορεί να είναι ένα πρόβλημα - περίπου 3.000 $ το μήνα. Το τι πληρώνουν οι ασθενείς μπορεί να διαφέρει ανάλογα με την ασφάλιση.
Diele: